Tadalafil - doświadczenia kliniczne
Niekiedy bywają one następstwem takich schorzeń jak: miażdżyca, cukrzyca, neuropatie, depresja, zaburzenia lękowe czy zaburzenia hormonalne. W przypadku problemów z osiągnięciem erekcji najczęściej wykorzystuje się leki, które poprawiają ukrwienie prącia.
Przeciwwskazania do stosowania Tadalafilu
Oba te schorzenia są przewlekłe, a ich leczenie jest długotrwałe. Musimy więc uwzględnić efekty działania obu terapii stosowanych jednoczasowo. Mechanizm rozszerzania naczyń przez inhibitory 5-PDE oraz większość leków przeciwnadciśnieniowych jest inny. Z tego względu efekt synergistyczny obniżający ciśnienie krwi jest mało prawdopodobny. Badanie leków z pięciu grup: enalaprilu - inhibitora konwertazy angiotensyny, blokera receptora angiotensyny II, metoprololu - leku beta-andrenolitycznego, benzofurazydu - diuretyku tiazydowego oraz amlodypiny - blokera kanału wapniowego stosowanych z tadalafilem wykazało nie wielkie fektsynergistyczny obniżający ciśnienie tętnicze, bez klinicznych objawów niedociśnienia [13].
1. CO TO JEST LEK CIALIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Objawy naczyniowe o charakterze zaczerwienienia twarzy pojawiały się częściej w grupach: tadalafil + lek przeciwnadciśnieniowy vs placebo + lek przeciwnadciśnieniowy oraz z taką samą częstością w leczeniu: tadalafilvs tadalafil + lek przeciwnadciśnieniowy. Badania wykazują również pełne bezpieczeństwo stosowania kilku leków przeciwnadciśnieniowych (dwa i więcej) z tadalafilem[13].Ryzyko wystąpienia poważnych incydentów kardiologicznych nie różni się w grupach przyjmujących tadalafil z lekami przeciw-nadciśnieniowymi vs tadalafilzplacebo[12,13]. U pacjentów z dwoma i więcej czynnikami ryzyka choroby naczyniowej (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia) ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych było podobne jak w grupach leczonych tadalafilemvs placebo. Aby zapewnić pacjentom pełne bezpieczeństwo, należy poinformować ich o możliwości dodatkowego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas kuracji przeciwnadciśnieniowej po włączeniu tadalafilu, a także uwzględnić ograniczenia jego stosowania wynikające z dodatkowych schorzeń kardiologicznych oraz niewydolności narządowej. Nie zaleca się włączenia inhibitora 5-PDE [7]: - w okresie 6-8 tygodni od przebytego zawału mięśnia sercowego, - w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia, - istotnego niedociśnienia, - niestabilnej dławicy piersiowej, - ciężkiej niewydolności mięśnia sercowego, - upośledzenia funkcji wątroby ciężkiego stopnia, - krańcowego stadium niewydolności nerek wymagającego dializ.
Pełny skład preparatu
Bardziej szczegółowe wytyczne i precyzyjne schematy leczenia ED pacjentów kardiologicznych podaje konsensus z Princeton [15]. Łagodny rozrost stercza (benign prostatic hyperplasia - BPH) i związane z nim objawy z dolnego odcinka układu moczowego (lower urinary tract symptoms - LUTS) są oprócz wymienionych istotnym czynnikiem ED [16]. Ich współwystępowanie u starszych mężczyzn wymaga stosowania terapii łączonej - leczącej oba schorzenia, optymalnie dobranej, by działanie leków uzupełniało się, podnosząc efektywność kuracji. Układ przekaźnictwa adrenergicznego jest szlakiem neuronalnym odpowiedzialnym za skurcz mięśniówki ciał jamistych i następowe ustąpienie erekcji [17]. Doświadczalnie wykazano obecność receptorów alfa 1-adrenergicznych w ciałach jamistych prącia [18] oraz proerekcyjne działanie czynnika blokującego receptor alfa podanego do ciała jamistego [19]. Aktywną substancją leczniczą zawartą w leku Cialis jest tadalafil w dawce 5, 10 lub 20 mg.
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Cialis Super Active | 20mg | 90 + 10 tabletek | 314.14€ 299.18€ | |
| Cialis Generika | 60mg | 120 + 8 tabletek | 240.18€ 228.74€ | |
| Cialis Generika | 40mg | 180 + 10 tabletek | 277.29€ 264.09€ | |
| Cialis Black | 80mg | 20 tabletek | 71.83€ 68.41€ | |
| Cialis Professional | 20mg | 360 + 6 tabletek | 807.03€ 768.60€ | |
| Cialis Super Active | 20mg | 30 + 6 tabletek | 128.09€ 121.99€ | |
| Cialis Black | 80mg | 360 + 20 tabletek | 639.78€ 609.31€ | |
| Cialis Generika | 40mg | 60 + 6 tabletek | 130.98€ 124.74€ | |
| Cialis Professional | 40mg | 30 tabletek | 148.94€ 141.85€ | |
| Cialis Black | 80mg | 10 tabletek | 43.27€ 41.21€ | |
| Cialis Generika | 5mg | 90 + 6 tabletek | 115.91€ 110.39€ | |
| Cialis Professional | 20mg | 270 + 6 tabletek | 623.07€ 593.40€ | |
| Cialis Super Active | 20mg | 60 + 8 tabletek | 230.32€ 219.35€ | |
| Cialis Original | 20mg | 76 + 4 tabletki | 319.19€ 303.99€ | |
| Cialis Generika | 5mg | 180 + 10 tabletek | 159.65€ 152.05€ | |
| Cialis Original | 20mg | 34 + 2 tabletki | 183.99€ 175.23€ |
Związek ten należy do inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (w skrócie PDE5), które wpływają na zwiększenie przepływu krwi do prącia. Mechanizm takiego działania ma związek z blokowaniem aktywności enzymu fosfodiesterazy wskutek czego dochodzi do nasilonego rozkurczu mięśni gładkich w obrębie członka. Biorąc pod uwagę powyższe, Cialis stosowany jest w leczeniu zaburzeń erekcji.
| Aspekt | Dawkowanie doraźne (np. 10 mg) | Dawkowanie dzienne (np. 5 mg) |
|---|---|---|
| Planowanie aktywności | Wymaga zaplanowania na 30 min - 2 godz. przed. | Gotowość 24/7, brak planowania. |
| Regularność stosunku | Dla mniej regularnej aktywności. | Dla częstej, spontanicznej aktywności. |
| Stężenie we krwi | Wzrasta i spada po każdej dawce. | Stałe, niskie stężenie terapeutyczne. |
| Koszt miesięczny | Zależy od częstotliwości zażywania. | Stały, niezależny od częstotliwości stosunków. |
Po przyjęciu doustnym szybko wchłania się do krwiobiegu, a maksimum działania osiąga na ok. 2 godziny od zażycia.
| Dawka | Minimalny czas oczekiwania na efekt | Szczytowe stężenie we krwi | Uwagi |
|---|---|---|---|
| 10 mg (dawka standardowa) | około 30 minut | po 2 godzinach | Działanie możliwe, nawet jeśli przyjęte z posiłkiem. |
| 20 mg (dawka maksymalna) | około 15-30 minut | po 1-2 godzinach | Szybszy początek działania, ale większe ryzyko skutków ubocznych. |
| 2,5 mg / 5 mg (dawka dzienna) | stałe stężenie po 5 dniach | stałe stężenie terapeutyczne | Przyjmowane codziennie, gotowość do stosunku w dowolnym momencie. |
Dostępny na rynku lek Cialis ma postać tabletek powlekanych, które należy zażywać przed planowaną aktywnością seksualną. Środek wydawany jest w aptece wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.
Zaburzenia erekcji - przyczyny i leczenie
Doksazosyna jest lekiem przeciwnadciśnienowym skutecznie poprawiającym funkcję erekcyjną u chorych z nadciśnieniem [20], jak również u pacjentów z łagodnym rozrostem stercza [21, 22]. Inhibitory 5-PDE są ponadto czynnikiem zmniejszającym objawy z dolnego odcinka układu moczowego w przebiegu BPH [23]. Doniesienia dotyczące alfuzosyny - blokera receptora alfa skutecznie stosowanego w leczeniu LUTS, mającego niewielki wpływ na układ sercowo-naczyniowy i funkcje seksualne, wykazały pełne bezpieczeństwo hemodynamiczne łączenia z tadalafilem w dawce maksymalnej 20 mg [24, 25]. Inhibitory 5-PDE cialis cena na recept oraz blokery receptora alfa-1 mają inny mechanizm działania, jednak ze względu na wspólny punkt uchwytu - układ moczowo-płciowy mogą mieć działanie addycyjne. Analiza retrospektywna grupy mężczyzn z ED, u których nie odnotowano poprawy po leczeniu tadalafilem wykazała, że włączenie dodatkowo alfuzosyny spowodowało poprawę funkcji erekcyjnej u 71% badanych [25].
Interakcje i ostrożność
Podobne dane uzyskano w przypadku połączenia sildenafiluzdoksazosyną[26]. W badaniach in vitro blokada alfa-1 receptorów przez alfuzosynę zwiększa relaksacyjny wpływ tadalafiluna mięśniówkę gładką ciał jamistych. Korzyści łączenia tadalafiluzalfuzosyną były widoczne jako: - wzmożona relaksacja skurczu mięśniówki ciał jamistych wywołanego stymulacją neuronalną, - intensyfikacja działania rozkurczowego nitrergicznego (z użyciem NO) [27]. Wnioski wypływające z powyższych doniesień wskazują, że połączenie alfa-blokera z tadalafilemmo że być korzystną opcją terapeutyczną u pacjentów z ED przy nieskuteczności monoterapii inhibitorem 5-PDE oraz ze schorzeniami towarzyszącymi (BPH i nadciśnieniem). Około 30-35% mężczyzn z ED nie odpowiada na leczenie inhibitorami 5-PDE [28].
Działania niepożądane
Pierwszym etapem wyjaśnienia przyczyny niepowodzeń powinna być weryfikacja, czy brak odpowiedzi wynika z nieskuteczności zastosowanego leku. Terapię można uznać za nieskuteczną, gdy brak jest odpowiedzi na co najmniej ośmiokrotne podanie leku w dawce maksymalnej [7, 29]. Nieskuteczność jednego leku nie wyklucza dobrej odpowiedzi na inny lek z tej samej grupy. Efektywność leczenia może podnieść precyzyjne poradnictwo i ponowna edukacja pacjenta [28, 29]. Korzyści może przynieść zmiana dawkowania leku z formy "na żądanie" przed planowanym stosunkiem na terapię ciągłą w dawce raz dziennie [30]. Stosowanie preparatu powinno odbywać się ściśle według wskazań lekarskich.
- Działanie niepożądane, takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców czy przekrwienie błony śluzowej nosa, mogą pojawić się wkrótce po przyjęciu leku.
- W przypadku wystąpienia erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny (priapizm) należy niezwłocznie szukać pomocy medycznej, aby uniknąć trwałego uszkodzenia tkanek.
- Nagłe pogorszenie widzenia lub utrata słuchu są bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi wymagającymi natychmiastowej reakcji.
- Wszelkie niepokojące objawy należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Najczęściej zaleca się przyjęcie 1 tabletki Cialis 20 mg doraźnie na ok. pół godziny przed planowanym stosunkiem seksualnym. Lek należy zażyć w całości, popijając odpowiednio dużą ilością wody. Nie ma znaczenia czy środek przyjmowany jest w określonym odstępie czasowym od posiłku czy w trakcie jedzenia. Cialis można zażywać maksymalnie raz na dobę w dawce 2,5 lub 5 mg, bądź raz na 48h w dawce 10 lub 20 mg.
| Grupa leków / Substancja | Efekt interakcji | Zalecenie |
|---|---|---|
| Azotany (np. nitrogliceryna) | Groźny spadek ciśnienia, działanie Cialis może być nieprzewidywalne. | Bezwzględny zakaz łącznego stosowania. |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Wzmocnienie efektu obniżania ciśnienia. | Ostrożność, monitorowanie ciśnienia, konsultacja z lekarzem. |
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir) | Zwiększenie stężenia Cialis, silniejsze i dłuższe działanie. | Konieczna redukcja dawki Cialis, nadzór lekarza. |
| Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) | Obniżenie stężenia Cialis, słabszy i krótszy efekt. | Możliwa potrzeba zwiększenia dawki, konsultacja lekarska. |
Efekt jego działania może utrzymywać się od 12 do nawet 36 godzin.
- Indywidualna fizjologia, w tym metabolizm, wiek i masa ciała, ma istotny wpływ na to, jak szybko lek zacznie działać.
- Tabletkę należy przyjmować przed planowaną aktywnością seksualną, ale nie częściej niż raz na dobę.
- Pełny efekt terapeutyczny często obserwuje się po kilku dawkach, przy regularnym stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Nie należy spodziewać się natychmiastowej erekcji po zażyciu; lek wymaga stymulacji seksualnej, aby był skuteczny.
- W przypadku wątpliwości co do czasu działania lub skuteczności, należy skonsultować się z lekarzem, a nie zwiększać dawki samodzielnie.
Należy jednak pamiętać, że aby lek spełniał swoją rolę, konieczna jest stymulacja seksualna.
- Skuteczność Cialis może być obniżona przez czynniki psychologiczne, takie jak silny stres, lęk przed niepowodzeniem lub konflikty w związku.
- W takich przypadkach zaleca się często wsparcie psychologiczne lub seksuologiczne równolegle do farmakoterapii.
- Zdrowy tryb życia, w tym regularna aktywność fizyczna, zbilansowana dieta i unikanie używek, wspomaga ogólną sprawność seksualną i może poprawiać odpowiedź na lek.
- Terapia zaburzeń erekcji jest często procesem, a nie jednorazowym rozwiązaniem; wymaga cierpliwości i dobrej komunikacji z partnerem oraz lekarzem.
- Otwarta rozmowa z partnerem na temat oczekiwań i odczuć może znacząco zmniejszyć presję i poprawić satysfakcję z życia seksualnego.
W przeciwnym razie jego stosowanie może nie przynosić oczekiwanych rezultatów. Czy Cialis jest bezpieczny do stosowania przez wszystkich mężczyzn?
Przeciwwskazania do stosowania leku Tadalafil
Modyfikacja czynników ryzyka, włączenie w proces terapeutyczny partnerki, cialis generyczny identyfikacja i leczenie schorzeń dodatkowych, jak również w określonych przypadkach specjalistyczna pomoc psychologiczna lek. Barbara DarewiczKlinika Urologii Uniwersytetu Medycznego w BiałymstokuPiśmiennictwo:McKinlay JB. 2003 Aug 5;139(3):161-8. 2009 Feb 3;89(4):276-9. Zaburzenia erekcji u mężczyzn mogą mieć rozmaite przyczyny, zarówno o podłożu psychicznym jak i organicznym. Zgodnie z ulotką dołączoną do leku, preparat nie powinien być przyjmowany w przypadku: uczulenia na substancję aktywną leku (tadalafil) lub jakikolwiek inny składnik w nim zawarty; występowania chorób układu sercowo-naczyniowego, które wykluczają aktywność seksualną (np.
Spis treści ulotki:
U pacjentów z zespołem niedoboru testosteronu należy uwzględnić możliwość włączenia androgenowej terapii zastępczej [7, 28]. Istotne jest prawidłowe prowadzenie pacjentów, weryfikacja dawek leków - eliminacja czynników ryzyka, zmiana stylu życia, identyfikacja i leczenie schorzeń dodatkowych: nadciśnienia tętniczego, łagodnego rozrostu stercza, zaburzeń depresyjnych [28, 29]. Podłoże psychologiczne zaburzeń może wymagać współpracy z seksuologiem lub psychiatrą. Powodem nieskuteczności inhibitorów 5-PDE może być również przyjmowanie leku z posiłkiem, szczególnie wysokotłuszczowym, który opóźnia wchłanianie, jak również obniża stężenie leku w osoczu [31, 32]. Jedynie farmakokinetyka tadalafilu pozostaje niezależna od przyjętego posiłku [33].
Prowadzenie pojazdów
Wykazano, że dieta wysokotłuszczowa zmniejsza zawartość włókien elastycznych w osłonce białawej ciał jamistych prącia. Tadalafil w badaniach doświadczalnych na zwierzętach powoduje odwrócenie tego efektu [34]. Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka ED, jednak wypicie alkoholu przed przyjęciem leku nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z inhibitorów 5-PDE [35]. Pomimo rosnącej wiedzy na temat zaburzeń funkcji seksualnych u mężczyzn oraz dobrej skuteczności leczenia, zaburzenia erekcji są ciągle problemem diagnostycznym i terapeutycznym, głównie ze względu na brak odpowiedniej komunikacji lekarz-pacjent. Tadalafil jest lekiem bezpiecznymi skutecznym, również u mężczyzn > 65.
Ciąża i laktacja
r.ż., ze schorzeniami dodatkowymi oraz w trakcie stosowania innych leków. Przy prawidłowej kwalifikacji i prowadzeniu pacjentów ze schorzeniami kardiologicznymi tadalafil jest lekiem o dobrej skuteczności i dużym bezpieczeństwie stosowania. Skuteczność odpowiednio dobranego wspólnego leczenia ED i BPH dzięki efektowi addytywnemu leków jest wyższa niż monoterapii. Terapia łączona inhibitorami 5-PDE oraz alfa-blokerami może być alternatywą dla pacjentów, u których leczenie inhibitorami 5-PDE było nieskuteczne. Nieskuteczność leczenia może wynikać z braku odpowiedniej współpracy z pacjentem, niewłaściwie dobranej dawki leku czy istnienia nieleczonych schorzeń dodatkowych będących czynnikami ryzyka ED.